新股消息 | 安诺优达递交港交所上市申请 CNV-seq试剂盒获三类医疗器械认证

根据港交所4月15日的新股消息公告，安诺优达基因科技(北京)股份有限公司(简称：安诺优达)已第三次向港交所提交上市申请，安诺建银国际与国泰海通担任联席保荐人。优达医疗

公司简介

根据招股书，递交安诺优达是港交一家专注于分子诊断的IVD医疗器械及多组学生命科学研究服务的企业。公司致力于通过综合生命科学测序解决方案来推动临床诊断和生命科学研究。所上市申q试其临床测序解决方案包括基于基因测序的请C器械IVD检测试剂盒、基因测序仪和生物信息学分析软件，剂盒以及相关技术支持和实验室设计服务。获类

IVD检测试剂盒主要包括用于胎儿基因异常检测的认证NIPT试剂盒和CNV-seq试剂盒。该公司的新股消息NIPT试剂盒于2017年获得三类医疗器械证书，成为中国首批实现该里程碑的安诺企业之一。进一步开发的优达医疗CNV-seq试剂盒于2024年获得类似认证。

此外，递交公司的港交NextSeq550AR测序仪与检测试剂盒和生物信息学软件的组合形成协同效应，医院和独立医学实验室倾向于选择具全面IVD产品的供应商，并优先采用能与现有设备完美匹配的检测试剂盒。

公司还为各大知名学术和研究机构提供整合科研测序解决方案，涵盖单细胞与空间测序、denovo测序、重测序、转录组测序、微生物测序等。

截至2025年12月31日，公司拥有66名研发专业人士，其中包括十名博士和39名硕士，专注于基因技术和生物信息学。公司计划继续开发IVD产品，并引入创新的测序技术。此外，安诺优达正计划提高现有IVD产品的市场渗透率，预计到2025年，销售NIPT试剂盒和CNV-seq试剂盒的客户数量将逐年增长。

财务资料

收入

预计在2023、2024和2025年，该公司的收入分别为4.75亿元、5.18亿元和5.47亿元人民币。

亏损

预计在2023、2024和2025年，公司年度亏损分别为2.40亿元、1.26亿元和5439.9万元人民币。

研发

预计在2023、2024和2025年，研发成本将为4493万元、2659.8万元和4273.7万元人民币。

行业概览

中国生命科学测序解决方案市场可分为临床测序和科研测序领域。根据资料，从2018年到2024年，市场规模从132亿元增至285亿元，年复合增长率达13.7%。预计到2033年，市场规模将达到1287亿元。

出生率数据显示，从2018年的1.1%降至2023年的0.6%，并预计在2024年升至0.7%。NIPT检测次数也在持续增加，预计到2024年将达到约560万次，年复合增长率为13.2%。同期，NIPT在孕妇中的渗透率预计从15.4%上升至54.5%。

从支出来看，NIPT市场规模将从47亿元增至99亿元，年复合增长率为13.1%。到2033年有望达到174亿元。2024年，CNV-seq试剂盒获得国家药监局批准，市场规模预计到2028年将达到4.17亿元，并到2033年增至19亿元。

董事会资料

公司的董事会由九名董事组成，包括三名执行董事、三名非执行董事及三名独立非执行董事，任期三年，可以连选连任。

股权架构

截至2026年4月7日，安诺优达的主要股东包括夏先生(9.95%)、安诺复琢(4.75%)、时丰华富(20.74%)及正轩安诺(18.82%)。夏先生通过控股公司的投票权控制了54.25%的投票权。

中介团队

联席保荐人：建银国际金融有限公司、国泰君安融资有限公司;

审计师及申报会计师：安永会计师事务所;

法律顾问：高伟绅律师行、金杜律师事务所;

行业顾问：灼识咨询;

合规顾问：民银资本有限公司。